Tahapan Berjalan Lancar, Uji Klinis Vaksin Sinovac Diprediksi Rampung Maret 2021

BANDUNG - Tim riset uji klinis vaksin COVID-19 Universitas Padjadjaran (Unpad) menyatakan, tahapan uji klinis fase tiga vaksin Sinovac berjalan lancar tanpa hambatan berarti.

Ketua Tim Riset Uji Klinis Vaksin COVID-19 Unpad, Prof Kusnandi Rusmil memastikan bahwa sistem pengawasan berjalan baik dan dilakukan secara berkala. Sejauh ini, para relawan pun tidak ada yang mengalami gangguan kesehatan berarti. (Baca juga: Suntik Vaksin Corona, Orang Kaya Wajib Bayar)

Kusnandi menyatakan, setelah seluruh tahapan uji klinis selesai, kandidat vaksin COVID-19 asal China itu dapat diproduksi secara massal. Dia memprediksi, seluruh tahapan uji klinis fase tiga vaksin Sinovac bakal rampung pada Maret 2021 mendatang. (Baca juga: Berisiko Tinggi Tertular, 9,1 Juta Orang Akan Disuntik Vaksin COVID-19)

"Uji klinis masih berlangsung. Kalau semua (tahapan penelitian) sudah rampung, dapat mulai diproduksi. Perkiraan bulan Maret (2021) selesai tahap penelitiannya. Nanti akan kami laporkan semua," ujar Kusnandi, Selasa (20/10/2020).

Kusnandi juga meyakinkan bahwa relawan yang dibutuhkan untuk uji klinis sudah terpenuhi. Bahkan, kata dia, banyak di antara relawan sudah masuk tahapan penyuntikan kedua hingga pengambilan sampel darah.

"Intinya, penelitian ini harus bagus hasilnya kalau mau diproduksi. Indikatornya aman, imunnya mengandung zat anti, efektif mencegah penyakit. Sejauh ini, belum ada laporan relawan yang mendapat keluhan (kesehatan)," tegasnya.

Direktur Registrasi Obat Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Riska Andalusia berharap, semua tahapan uji klinis dilaksanakan sesuai prinsip cara uji klinis yang baik (CUKB) dan validitas datanya dapat dipertanggung jawabkan.

Sejauh ini, Riska pun meyakinkan bahwa tak ada laporan kejadian ikutan pasca imunisasi (KIPI) atau efek samping yang berat atau serius yang dialami relawan uji klinis.

Menurutnya, hasil uji klinis menjadi data pendukung bagi BPOM sebelum menerbitkan emergency use authorization (EUA) untuk vaksin COVID-19 yang akan diajukan oleh Bio Farma pada saat seluruh tahapan uji klinis fase tiga rampung.

"Nantinya, hasil uji klinis fase tiga yang dilakukan di Bandung akan digabungkan dengan hasil uji klinis fase tiga di negara lain, seperti Brazil, Chili, Turki, dan Bangladesh," katanya.